Pligttekst for Actilax® (natriumpicosulfat)

Actilax, orale dråber, opløsning. Indeholder natriumpicosulfat 7,5 mg/ml. 1 dråbe indeholder 0,5 mg natriumpicosulfat.

Indikationsområde: Mod forstoppelse. Kontraindikationer: Hvis der er ingen eller kun dårlig passage i tarmen (f.eks. tarmslyng eller forsnævring af tarmen). Forsnævring af mave-tarm-kanalen. Stærke mavesmerter som kræver operation såsom blindtarmsbetændelse. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for ét eller flere af hjælpestofferne.Bivirkninger og risici*: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):: Mavesmerter, ubehag i maven, mavekramper og diarré. Sjælden (kan forekomme op til 1 ud af 1000 personer):: Allergiske reaktioner, hudreaktioner herunder hududslæt og nældefeber. Interaktioner*: Vanddrivende medicin og binyrebarkhormoner: Samtidig indtagelse af store doser natriumpicosulfat og vanddrivende medicin eller binyrebarkhormoner kan medføre forstyrrelser i væske- og saltbalance. (Digoxin (hjertemedicin): ): Forstyrrelser i væske- og saltbalancen kan medføre øget følsomhed over for digoxin. Særlige advarsler og forsigtighedsregler*: Bør ikke anvendes ved akut betændelse i mave-tarm-kanalen eller ved forstyrrelser i væske/elektrolytbalancen. Overdreven og langvarig brug kan medføre forstyrrelser i væske-og elektrolytbalancen. Actilax bør kun indtages dagligt over længere perioder, efter aftale med lægen. Actilax bør kun anvendes til børn efter aftale med lægen. Indeholder 30 mg sorbitol pr. dråbe. Konserveret med methylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). Læs altid pakkens indlægsseddel grundigt igennem og spørg din læge, hvis du har spørgsmål. Graviditet og amning: Hvis du er gravid, ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Doseringen*: Voksne og børn over 10 år: 5-10 mg (10-20 dråber) daglig. Børn 4-10 år: 2,5-5 mg (5-10 dråber) daglig. Børn under 4 år: Bør anvendes efter aftale med lægen. Dråberne kan tages med mad eller drikke. Dråberne bør tages om aftenen, hvis virkning ønskes den følgende morgen. Pakningsstørrelser: 30 ml orale dråber i flaske (plast) med afdrypningsanordning. Dagsaktuelle priser: Ingen fast pris. Udleveringsgruppe: HF. Indehaver af markedsføringstilladelsen: Viatris ApS.

Læs indlægssedlen i pakningen grundigt inden brug.

*Forkortet i forhold til det godkendte produktresumé, dateret 5. november 2021, som kan rekvireres vederlagsfrit fra indehaveren af markedsføringstilladelsen: Viatris ApS, Borupvang 1, 2750 Ballerup.

Revideret december 2021